+86-371-88168869
صفحه اصلی / اخبار / محتوای

Sep 20, 2022

روندهای ثبت محصول داغ اتحادیه اروپا

بر اساس تجزیه و تحلیل فوق از مواد ممنوعه، می توان روند ثبت محصولات محبوب زیر را استنباط کرد.


❶ گلوفوسینات


گلوفوسینات آمونیوم ایزومر چرخشی گلفوسینات آمونیوم است. گلوفوسینات خود یک راسمات است که از مخلوطی از ال-گلوفوسینات-آمونیم و دی-گلوفوسینات-آمونیم تشکیل شده است.


مطالعات نشان داده است که در بین ایزومرهای مخلوط، فعالیت علف کش واقعی L-glufosinate، یعنی اسانس گلوفوسینات است. پس از غنی‌سازی ایزومرهایی که واقعاً فعالیت علف‌کشی دارند، همین اثر اعمال می‌شود، دوز گلوفوسینات-آمونیوم بسیار کاهش می‌یابد و خطر کاربرد نیز کاهش می‌یابد.


از آنجایی که گلوفوسینات-آمونیوم در اتحادیه اروپا ممنوع است، آیا گلفوسینات-آمونیوم می تواند به درخواست ثبت اتحادیه اروپا ادامه دهد؟


دلیل اصلی ممنوعیت گلوفوسینات-آمونیوم این است که به عنوان سمیت تولید مثل و رشد رده 1B طبقه بندی می شود که مطابق با استاندارد ممنوعیت مواد اتحادیه اروپا است و متقاضی دیگر از آن پشتیبانی نمی کند. بنابراین، اگر گلوفوسینات-آمونیوم دارای طبقه بندی های مختلف خطر باشد، امکان ارسال مجدد درخواست برای تایید ماده به اتحادیه اروپا وجود دارد. چنین مثالی در واقع در اتحادیه اروپا اتفاق افتاده است. به عنوان مثال، متولاکلر در اتحادیه اروپا ممنوع است، اما اسپرم متولاکلر تایید شده است.


تحقیقات کنونی نشان می‌دهد که مسیر متابولیک گلوفوسینات-آمونیوم ممکن است متفاوت از گلفوسینات-آمونیوم باشد و طبقه‌بندی گلوفوسینات-آمونیم احتمالاً با گلوفوسینات-آمونیوم ناسازگار است. بنابراین، قبل از اینکه یک شرکت درخواست ثبت را ارسال کند، نکته کلیدی که باید در تحقیق و توسعه و ارزیابی پیش از خطر تأیید شود، سمیت تولید مثل و رشد گلوفوسینات-آمونیم است.


❷ گلایفوسیت


در آخرین ارزیابی مجدد، به دلایل مختلف، به گلایفوسیت فقط یک دوره اعتبار 5- ساله اعطا شد.


پس از تصویب، دور بعدی کار ارزیابی مجدد بلافاصله آغاز شد. اتحادیه اروپا فرانسه، مجارستان، هلند و سوئد را برای تشکیل یک تیم ارزیابی قوی گلایفوسیت فرستاد که پیش نویس ارزیابی را در سال گذشته تکمیل کرد.


اگرچه پیش‌نویس ارزیابی نشان داد که گلایفوسیت به طور کامل الزامات تأیید را برآورده می‌کند، اما اکثر مردم هنوز احساس می‌کنند که هنوز تردیدهای زیادی در مورد تأیید بودن گلایفوسیت وجود دارد. بحث بر سر سرطان زا بودن گلایفوسیت ادامه دارد. اگرچه بررسی گلایفوسیت هنوز به پایان نرسیده است، اما دولت آلمان مقرراتی را تصویب کرده است که بیان می کند گلایفوسیت از سال 2024 به طور کامل ممنوع خواهد شد.


امسال اما خبرهای خوبی برای تایید گلایفوسیت وجود دارد که نتیجه نهایی طبقه بندی CLP گلایفوسیت است. یعنی در اردیبهشت ماه سال جاری، ECHA رسما نتیجه گیری نهایی طبقه بندی خطر گلایفوسیت را اعلام کرد و تایید کرد که گلایفوسیت طبقه بندی سرطان زا ندارد.


تمرکز بحث های قبلی در مورد گلایفوسیت سرطان زایی است. این طبقه بندی بدون شک خبر خوبی برای تایید گلایفوسیت است. طبقه بندی خطر فعلی گلایفوسیت به طور کامل شرایط اساسی برای تایید ماده اتحادیه اروپا را برآورده می کند. اگر پیگیری ها خوب پیش برود، در آینده نزدیک. در آینده، ما می‌توانیم منتظر تایید بی‌نظیر گلایفوسیت در اتحادیه اروپا باشیم.


❸ مواد جایگزین کاندید


مواد جایگزین کاندید موادی هستند که همه بیشتر نگران ممنوعیت آن هستند. آیا احتمال ممنوعیت این گونه مواد زیاد است؟


بر اساس اطلاعات تایید مواد فعال اتحادیه اروپا، در حال حاضر 91 ماده جایگزین کاندید در اتحادیه اروپا وجود دارد که از این تعداد 53 ماده تایید شده است که 11.2 درصد از کل مواد تایید شده را تشکیل می دهد، و 38 ماده در وضعیت تایید نشده قرار دارند که به دلیل {{5} }}.04 درصد از همه مواد تایید نشده .


مشاهده می شود که اکثر مواد جایگزین کاندید به مقدار مطلق یا نسبی ممنوع نیستند، اما اکثر آنها در حالت تایید شده قرار دارند، بنابراین جای نگرانی زیادی در مورد خطر ممنوعیت مواد کاندید وجود ندارد.


مواد جایگزین کاندید، مواد نسبتاً مضری هستند، اما استانداردهای ممنوعیت را ندارند. برای ثبت چنین موادی باید به ارزیابی ریسک محصول توجه بیشتری شود. زمانی که خطرات استفاده قابل کنترل باشد، عموماً ممنوع نخواهد بود.


به طور کلی، مقررات اتحادیه اروپا آفت‌کش‌ها نه تنها یک مقررات ریسک‌محور، بلکه یک مقررات خطر محور نیز است. هنگامی که خطر ماده فعال به حد معینی می رسد، ارزیابی خطر دیگر انجام نمی شود و ماده فعال مربوطه مستقیماً ممنوع می شود. در شرایطی که ضرر آن مشکلی ندارد، هر محصول هنوز باید اطمینان حاصل کند که خطر استفاده قبل از تایید آن قابل کنترل است.


ارسال پیام